Diabetes: Insulin glargin 300 erleichert Kindern und Jugendlichen das Leben
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Da die Ergebnisse einer Phase-III-Studie mit Insulin glargin 300 (Toujeo®) bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes positive Ergebnisse zeigte, empfiehlt die CHMP die Zulassungserweiterung für diabetische Kinder und Jugendliche (von sechs bis 17 Jahren).
Rund 2/3 aller jungen Menschen mit Typ-1-Diabetes benötigen weltweit weitere Behandlungsoptionen, um ihre HbA1c-Werte unter 7,5 Prozent zu erreichen. Für junge Menschen, vor allem für Kinder (und deren Eltern), ist daher ein Leben mit Typ-1-Diabetes, und den damit oft berunruhigend zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwerten, eine substanzielle Herausforderungen.
Die in dieser Patientengruppe erste randomisierte kontrollierte EDITION JUNIOR Studie demonstrierte neben der Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin 300 E/ml, dass der Anteil an Patienten mit schweren Hypoglykämien sowie der Anteil an Patienten mit Ketoazidosen unter Insulin glargin 300 E/ml nummerisch geringer waren als unter Insulin glargin 100 E/ml.