Bipolare Störungen und Epilepsien: neue Therapieoptionen
Das Medikament Ergenyl chronosphere von sanofi-aventis ist im Vergleich zu älteren Formen von Valproat auch besser verträglich für Magen und Darm. Weil das Mikrogranulat auch noch deutlich länger wirken kann, ist für den Patienten eine Einnahme nur noch ein- oder zweimal am Tag notwendig. Das erleichtert die meist lebenslange Anwendung erheblich.
_Dr. Günter Krämer, Zürich,_berichtete, dass Ergenyl chronosphere als eine neue, retardierte Zubereitungsform von Valproinsäure mit großer Sicherheit zu mehr Akzeptanz führen wird. Trotz Zulassung von zehn Antiepileptika seit den 90er Jahren ist Valproinsäure nach wie vor das Antiepileptikum der ersten Wahl und in Deutschland der am zweithäufigsten verordnete Wirkstoff. Dazu trage auch die vermehrte Anwendung von Valproinsäure außerhalb der Epileptologie – beispielsweise zur Vorbeugung von Migräne oder eben bei bipolaren Störungen - bei.
Das, so Krämer, gelte bislang vor allem für den Einsatz in der Behandlung von kindlichen und juvenilen Anfallsleiden, während das Potenzial bei Altersepilepsien noch nicht voll ausgeschöpft werde. „Doch je älter man wird, desto mehr steigt das Risiko für eine Epilepsie an“, betonte er.
Er präsentierte Daten von Ergenyl chronosphere aus einer französischen Studie bei 301 Kindern und Jugendlichen. Dort zeigte sich, dass die Akzeptanz deutlich besser war und insofern auch die Einnahmetreue (Compliance) der Patienten wuchs. Das wiederum führte zu einem Anstieg um fast 10% Anfallsfreiheit. Obwohl entsprechende Untersuchungen für das höhere Lebensalter ausstehen, kann man davon ausgehen, dass die entsprechenden Vorteile von Ergenyl chronosphere in diesem Lebensabschnitt ebenso relevant sein werden, meinte Krämer.
Während Valproat in vielen Ländern bereits seit vielen Jahren als Standardbehandlung bipolarer Störungen gilt, ist es aufgrund der Studienergebnisse nur richtig, dass nunmehr auch in Deutschland für Ergenyl chronospheredie formale arzneimittelrechtliche Zulassung (seit Ende April) in der Indikation „bipolare Störungen“ erfolgte. Dadurch steht dem behandelnden Arzt auch ohne haftungsrechtliche Bedenken oder Bedenken zur Erstattungsfähigkeit eine weitere sehr wirksame, gut verträgliche und darüber hinaus preiswerte Alternative zur Behandlung bipolarer Störungen zur Verfügung. Jetzt steht das Medikament vor der Einführung.
Das Herstellungsverfahren von Ergenyl® Chronosphere-Retardgranulat ist einzigartig: Es wird das so genannte Prilling (Sprühkühlung) eingesetzt. Dabei werden Mikrosphären (kleinste Einzelteile) des Medikaments mit völlig gleicher Form und gleichmäßiger Oberfläche produziert. Dr. Michael Kubischik, sanofi-aventis, demonstrierte das anhand eines Würfels, den er mit seinen sechs Seiten plötzlich zu vielen vielen Flächen auseinander fallen ließ. Mit mehr als 2.000 Mikrosphären pro Gramm Endprodukt führt nämlich Ergenyl® Chronosphere-Retardgranulat zu einer erheblichen Vergrößerung der Oberfläche, die mit den Darmschleimhäuten in Kontakt kommt. Deshalb sind auch die Plasmakonzentrationen von Valproinsäure bei einmal oder zweimal täglicher Gabe so wirksam.
Die winzigen Mikrosphären sind in Beutel in drei verschiedenen Dosierungen – 50 mg, 250 mg und 500 mg Natriumvalproat – abgepackt. Jede Dosierung ist dabei mit einer anderen Farbe gekennzeichnet. Die Beutel sind problemlos anzuwenden und können gut in der Tasche oder im Geldbeutel mitgenommen werden. Mit einem Aluminiumkomplex-Film werden die Mikrosphären zudem noch vor Feuchtigkeit geschützt.
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