Erhaltungsstudie zur Behandlung von Colitis ulcerosa
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Das französische Bio-Technologie-Unternehmen Abivax, entwickelt Medikamenten zur Mobilisierung des körpereigenen Immunsystem um Patienten mit Autoimmunerkrankungen, viralen Infektionskrankeiten und Krebs behandeln zu können.
Nun konnte das Unternehmen 12-Monats-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit aus der Erhaltungsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa präsentieren. Die einjährige Open-Label Erhaltungsstudie mit ABX464 wurde im Anschluss an eine randomisierte, doppeltverblindete und placebokontrollierte achtwöchige Induktionsstudie an 22 Patienten ohne Behandlungspause durchgeführt. Insgesamt beendeten 19 Patienten die einjährige Open-Label Erhaltungsstudie mit 50mg ABX464, in deren Rahmen eine gute Langzeitsicherheit und -verträglichkeit beobachtet wurde.
Die Studienergebnisse zeigen
- Den ersten Beweis der Langzeitwirksamkeit von ABX464
- Bei 16 von 19 Patienten wurde im 12-ten Monat eine Endoskopie durchgeführt, von denen 12 (75 %) eine klinische Remission erreichten
- 78% Reduktion des totalen Mayo Scores, 89% Reduktion des Endoskopie Subscores und 97% Reduktion des Biomarkers fäkales Calprotectin (jetzt im Normalbereich)
- Die in der 8-wöchigen Induktionsstudie beobachtete beeindruckende Wirksamkeit ist in der Erhaltungsstudie stabil oder verbessert
- ABX464 zeigt ein weiterhin gutes Langzeitsicherheitsprofil
Ergebnisse einer laufenden klinische Phase-2b-Studie zu Colitis ulcerosa werden demnächst erwartet. Geplant sind ferner eine Phase-2a-Studie zu rheumatoider Arthritis sowie eine Phase-2a-Studie zu Morbus Crohn.