Inclisiran hilft LDL-Werte zu erreichen
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Cholesterin-Struktur - ©PIxabay
Inclisiran ist ein seit Dezember 2020 in der EU zugelasser Wirkstoff zur Behandlung bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie. Er wird zusätzlich zu einer diätetischen Therapie in Kombination mit einem Statin oder einem Statin mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten verordnet, die mit der maximal tolerierten Statin-Dosis die LDL-C-Ziele nicht erreichen. Mit Hilfe des körpereigenen Mechanismus der RNA-Interferenz (RNAi) reduziert der Wirkstoff gezielt die PCSK9-Synthese in der Leber, das Recycling von LDL-Rezeptoren wird verstärkt und die LDL-C-Konzentration im Blutkreislauf gesenkt.
Der Wirkstoff Inclisiran (Leqvio®) wird nach einer initialen Dosis und einer weiteren nach drei Monaten in der Dauertherapie alle sechs Monate subkutan injiziert. Die Applikation erfolgt durch eine medizinische Fachkraft1 und kann in die regelmäßige Routineuntersuchung eingebunden werden.
Während die kardiovaskuläre Outcome-Studie ORION-4 derzeit noch läuft, zeigte die ORION-9 Studie bereits eine signifikante mittlere prozentuale LDL-C-Senkung zwischen Beginn der Studie und Tag 510 um 48 %. Die zulassungsrelevante, placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Inclisiran schloß 482 Patienten mit klinischer oder genetischer Evidenz ein. Als einzige assoziierte Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Injektionsstelle (8,2 %) festzustellen, die leicht bis mäßig ausgeprägt und vorübergehend waren und ohne Folgeschäden abklangen.