Erweitere EU-Zulassung für Alirocumab
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Cholesterin - ©Pixabay
Der in der EU zugelassene PCSK9-Inhibitor Praluent® (Wirkstoff Alirocumab) erhält, basiernd auf der ODYSSEY OUTCOMES Studie mit 18.924 Patienten mit kürzlich zurückliegendem akuten Koronarsyndrom, eine EU-Zulassungserweiterung zur Verminderung des kardiovaskulären (CV) Risikos bei Erwachsenen mit bestehender arteriosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) durch eine Senkung der Low-Densitiy-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel als Ergänzung der Korrektur weiterer Risikofaktoren. Es ist somit der einzige PCSK9-Inhibitor für den in der kardiovaskulären Endpunktstudie eine nummerische Reduktion der Gesamtmortalität gezeigt werden konnte.
Noch immer gelingt es, trotz der Behandlung mit dem aktuellen Therapiestandard, darunter Statine, vielen Europäern mit etablierter kardiovaskulärer Erkrankung nicht, ihr Cholesterin zu kontrollieren. Wie in der großen prospektiven klinischen ODYSSEY OUTCOMES Studie gezeitgt werden konnte, verminderte Alirocumab das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, darunter Herzinfarkt, Schlaganfall und instabile Angina pectoris, und es verstarben numerisch weniger Patienten.