Jardiance: Positive CHMP-Empfehlung
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat in der vergangenen Woche eine positive Empfehlung für eine Neufassung der Produktinformation von Jardiance® (Empagliflozin) einschließlich der Zulassung ausgesprochen: Das CHMP empfiehlt Jardiance® zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend behandeltem Typ-2-Diabetes zusätzlich zu Diät und Bewegung. In Ergänzung zur aktuellen Zulassung zur Reduktion der Blutzuckerwerte bei Menschen mit Typ-2-Diabetes soll die Produktinformation nun auch erstmals Informationen zum Einsatz von Jardiance® zur Reduktion des Risikos der kardiovaskulären Mortalität bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und kardiovaskulärer Vorerkrankung enthalten. Jardiance® ist bisher das einzige orale Antidiabetikum, das in einer dafür ausgelegten kardiovaskulären Outcome-Studie das Risiko für kardiovaskuläre Mortalität nachweislich senken konnte.
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Jardiance
Diabetes Mellitus Typ 2
Empagliflozin
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Indikationserweiterung für Empagliflozin