LDL-Cholesterinsenker Praluent® kommt wieder!
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Sanofi darf Alirocumab wieder auf den Markt bringen - ©Pixabay
Der Rechtsstreit zwischen den Pharmaunternehmen Amgen und Sanofi um den LDL-Cholesterinsenker Alirocumab (Praluent®) ist beigelegt. Sanofi musste das Produkt im Juli 2019 aufgrund einer gerichtlichen Verfügung vom Markt nehmen.
Nun hat am 5. November 2020 das Oberlandesgericht Düsseldorf das Urteil des Landgerichts Düsseldorf vom 11. Juli 2019 aufgehoben, welches Sanofi die Produktion, den Vertrieb und die Vermarktung von Praluent® in Deutschland sowie jegliche Kommunikation mit Ärzten untersagt hatte.
Wie das Pharmaunternehmen Sanofi jetzt verlaute ließt, plant es die Produktion, den Vertrieb und die Vermarktung des PCSK9-Inhibitors Praluent®1 (Alirocumab) in Deutschland wieder aufzunehmen.
Bereits am 29. Oktober letzten Jahres hat das Europäische Patentamt (EPA) bekannt gegeben, dass bestimmte für Alirocumab relevante Ansprüche des europäischen Patents EP 2 215 124 von Amgen nicht valide sind. Infolge dieser Entscheidung hat Amgen die Klage gegen Praluent® in Deutschland zurückgezogen und das Oberlandesgericht Düsseldorf hat die Anordnung gegen Praluent® aufgehoben.
Sanofi bereitet nun für das Produkt den erneuten Markteintritt vor, um Ärzten und Patienten diese wichtige Therapieoption in Deutschland schnellstmöglich wieder zur Verfügung zu stellen.
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Der in mehr als 60 Länder zu gelassene Wirkstoff Alirocumab hemmt die Bindung von PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) an den LDL-Rezeptor und erhöht damit die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Leberzelloberfläche. Dadurch wird der LDL-C-Spiegel im Blut gesenkt. Der PCSK9-Inhibitor ist zur Behandlung bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät zugelassen. ↩