Bempedoinsäure bringt effektive LDL-Senkung
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Ergänzend zu Statinen oder anderen oralen Lipidsenkern steht seit nunmehr fast einem Jahr die Bempedoinsäure zur Senkung des Cholesterinspiegels als Monopräparat (NILEMDO®) sowie als Fixkombination mit Ezetimib (NUSTENDI®) zur Verfügung und bietet eine zusätzliche orale Therapiestufe zur Behandlung von PatientInnen mit Hypercholesterinämie und hohem oder sehr hohem kardiovaskulären Risiko.
Der Wirkstoff erkennt den hohen medizinischen Bedarf an zusätzlichen lipidsenkenden Therapieoptionen an: Nur wenige der kardiovaskulären HochrisikopatientInnen in Deutschland erreichen den Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Zielwert. Eingesetzt werden kann Bempedoinsäure bei PatientInnen, die mit maximal verträglicher Statindosis die LDL-C- Zielwerte nicht erreichen können, oder – allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien – wenn eine Statinintoleranz oder -Kontraindikation vorliegt.
Klinische Erfahrungen bestätigen die Studiendaten und bereits im ersten Jahr nach Einführung wurde in Deutschland Praxiserfahrungen mit 30.000 PatientInnen, die mit Bempedoinsäure behandelt werden, gesammelt. Bempedoinsäure kann also für viele Betroffene eine gut verträgliche und vor allem hocheffektive Therapie sein. Dies bestätigen auch die klinischen Studien: Bempedoinsäure (alleine und in Kombination mit Ezetimib) hat im CLEAR- Studienprogramm konsistent den Nachweis der LDL-C-Senkung erbracht – und dies bei einem mit Placebo vergleichbarem Verträglichkeitsprofil. Als Monotherapie führte Bempedoinsäure zusätzlich zu einer laufenden Therapie mit Lipidsenkern zu einer LDL-C-Senkung von rund 17 % vs. Placebo. Als Add-on zu einem niedrig dosierten oder gar keinem Statin wurde mit Bempedoinsäure im Vergleich zu Placebo eine Reduktion um bis zu 28 % erreicht. Die Fixkombination senkte das LDL-C bei zusätzlicher Gabe zur maximalen Statintherapie gegenüber Placebo um 38 %.
Quellen: Studiendaten: Laufs U et al. J Am Heart Assoc. 2019;8(7):e011662; Fox KM et al. Clin Res Cardiol. 2018;107:380–388; Ray KK et al. N Engl J Med. 2019;380:1022–1032; Goldberg AC et al. JAMA. 2019;322(18):1780–1788; Ballantyne CM et al. Atherosclerosis. 2018;277:195–203; Ballantyne CM et al. Eur J Prev Cardiol. 2020;27(6):593–603
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