XIENCE-Stent erhält CE-Zulassung
Der Pharma-Hersteller Abbott gibt bekannt, dass der XIENCETM-Stent in Europa nun die CE- Kennzeichnung erhalten hat. Dies ist vor allem für Patienten mit hohem Blutungsrisiko (HBR) eine zusätzliche Behandlungsoption.
Die europäische Zulassung für eine kürzere DAPT des weltweit am häufigsten eingesetzten Drug-Eluting Stent (DES), basiert auf zwei Studien, die die Sicherheit der Behandlung mit ein- oder dreimonatiger DAPT nach einer XIENCE-Implantation demonstrieren und zeigen, dass die Inzidenz kardialer Ereignisse nicht erhöht und schwere Blutungen reduziert werden.
Die aktuellen Ergebnissen zweier Studien zeigen, dass eine einmonatige bzw. dreimonatige DAPT mit anschließender ASS-Monotherapie bei HBR-Patienten sicher ist. Hierdurch ergibt sich die Möglichkeit, die Ergebnisse der Patienten zu verbessern und den Ärzten mehr Optionen zur Behandlung ihrer Patienten zu bieten.
XIENCE ist der weltweit am häufigsten eingesetzte Stent und der einzige mit Evidenz und Daten für eine einmonatige und dreimonatige DAPT, gefolgt von zwei verschiedenen Arten blutverdünnender Medikamente bei HBR-Patienten.
Nach der Implantation eines Stents erhalten Patienten in der Regel sechs bis 12 Monate lang eine aus ASS und Thrombozytenaggregationshemmern (P2Y12-Inhibitoren) bestehende DAPT, um die Heilung der Gefäße zu unterstützen und Blutgerinnsel in den behandelten Gefäßen zu verhindern.
Allerdings können bei HBR-Patienten während längerer DAPT-Behandlungen Nebenwirkungen wie etwa Blutungen auftreten. Die Studien XIENCE 28 und XIENCE 90 von Abbott zeigen, dass die DAPT bereits nach 28 Tagen sicher beendet werden kann, ohne dass sich das Risiko für solche unerwünschten Ereignisse bei den Patienten erhöht. Diese Ergebnisse bestätigen das branchenführende Sicherheitsprofil des XIENCE-Stents.
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