Aflibercept-Injektionslösung als Fertigspritze
Eylea®-Fertigspritze für altersabhängige Makuladegeneration
Bayer veröffentlichte Anfang April 2020 die Ergebnisse der Phase IV-Studie ALTAIR, die die Wirksamkeit von Eylea® (Aflibercept) bei neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) mit dem Treat-and-Extend (T&E)-Dosierschema bestätigte. Die Studie belegte verlängerte Injektionsintervalle, die mit einer beträchtlichen Verringerung der Behandlungsbelastung einhergehen. Bei bis zu 60% der Patienten konnten die Injektionsintervalle auf drei Monate (12-Wochen-Intervall) oder mehr verlängert werden, während bei mehr als 40% sogar viermonatige Injektionsintervalle (16-Wochen-Intervall) möglich waren. Eylea ist die einzige zugelassene Anti-VEGF-Therapie, die in klinischen Studien nachweislich bis auf ein 16-wöchiges Behandlungsintervall verlängert werden konnte.
Wie Bayer berichtet hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nun eine Änderungsanzeige für die Eylea® (Aflibercept)-Injektionslösung in einer Fertigspritze für alle zugelassenen Indikationen genehmigt. Man bietet damit Augenärzten eine effizientere und leichter zu handhabende Möglichkeit als das bisherige intravitreale Injektionsverfahren mit Durchstechflaschen. Die Genehmigung der Änderungsanzeige durch die EMA gilt für alle 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie für Großbritannien, Island, Norwegen und Liechtenstein.
„Eylea ist die einzige zugelassene Anti-VEGF-Therapie, die in klinischen Studien erfolgreich verlängerte Behandlungsintervalle von bis zu vier Monaten erzielt hat und gleichzeitig durchweg hervorragende Ergebnisse bei der Verringerung von Sehschärfenverlust liefert“, sagte Dr. Michael Devoy, von der Bayer AG. „Mit der zusätzlichen Fertigspritze, die sowohl Ärzten als auch Patienten zugutekommt, unterstreicht Bayer seine Position als führendes Unternehmen auf diesem Gebiet.“
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Augenleiden