Alirocumab zur Verminderung des kardiovaskulären Risikos empfohlen
Für Patienten mit einer bestehenden atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) nun eine positive Stellungnahme für Alirocumab (Handelsname Parluent®) verabschiedet. Er empfiehlt Alirocumab begleitend zu einer maximal tolerierten Statindosis einzusetzt oder es als Monotherapie bei Patienten, die Statine nicht vertragen oder die für eine Statintherapie nicht geeignet sind, anzuwenden.
Bei atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen bilden sich Plaqueansammlungen in den Arterien, die zu einer Verringerung des Blutflusses und einer Reihe schwerwiegender Erkrankungen wie Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit und akutes Koronarsyndrom (ACS) einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina pectoris, führen können.
Die CHMP-Empfehlung basiert auf den Daten der ODYSSEY Outcome-Studie der Phase III, die den Effekt von Alirocumab bei 18.924 Patienten mit erlittener ACS untersuchte.