Fixkombination aus Insulin glargin und Lixisenatid verfügbar
Die ab sofort erhältliche Fixkombination Suliqua® enthält zwei Wirkstoffe mit sich ergänzenden Wirkmechanismen: Das besonders auf die Nüchternglukosewerte wirkende Basalinsulinanalogon Insulin glargin 100 E/ml und den, die postprandialen Glukosewerte beeinflussenden GLP-1-Rezeptoragonist Lixisenatid. Die Dosierung der in einem olivfarbenen SoloSTAR®-Fertigpen ausgelieferten Fixkombination erfolgt individuell auf Basis des klinischen Ansprechens und wird je nach Insulinbedarf des Patienten titriert.
Die Zulassung der Fixkombination von Insulin glargin (100 E/ml) und Lixisenatid basiert unter anderem auf der randomisierten, kontrollierten LixiLan-L-Studie. Sie verglich das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der Fixkombination mit dem von Insulin glargin (100 E/ml) jeweils zusätzlich zu einer Metformin-Therapie. Eingeschlossen waren über 700 erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes, die unter einer BOT über mindestens sechs Monate keine zufriedenstellende glykämische Kontrolle erreichten (HbA1c zwischen 7,5 % und 10 %). In einer sechswöchigen Run-in-Phase erfolgte die Einstellung auf einen Nüchternblutzucker-Zielwert zwischen 80 bis 100 mg/dl (4,4 bis 5,6 mmol/l), anschließend wurden die Patienten auf die Fixkombination umgestellt oder die Behandlung mit Insulin glargin (100 E/ml) fortgesetzt.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt: Nach 30 Wochen profitierten Patienten unter der Fixkombination aus Insulin glargin (100 E/ml) und Lixisenatid von einer effektiveren Senkung ihrer HbA1c-Werte als unter Insulin glargin 100 E/ml. Der mittlere Ausgangs-HbA1c von 8,1 Prozent sank unter der Fixkombination innerhalb von 30 Wochen auf 6,9 Prozent im Vergleich zu 7,5 Prozent unter dem Basalinsulin ohne GLP-1-Rezeptoragonist (mittlere Differenz: -0,5 %; 95 %-Konfidenzintervall: -0,6 bis -0,4 %; p < 0,0001). Unter der Fixkombination erreichten außerdem signifikant mehr Patienten einen HbA1c-Wert kleiner 7 Prozent ohne Hypoglykämien und ohne Gewichtszunahme als unter Insulin glargin 100 E/ml (p<0,0001).
Weitere Informationen für Diabetiker gibt es unter www.gesuender-unter-7.de