Gebärmuttermyome: Neue Kombinationstablette
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Symptomatische Gebärmuttermyome zählen zu den häufigsten gutartigen Erkrankungen der Gebärmutter und gehen fast immer mit starken und vor allem schmerzhaften Regelblutungen einher. Auch Schmerzen im Bauchraum, Zwischenblutungen und Anämie (Blutarmut) können auftreten. Ob und welche Beschwerden Myome auslösen, hängt neben ihrer Lage auch von Größe und Anzahl ab. Die seit Juli 2021 von der EMA zugelassene1 und seit September in Deutschland erhältliche Relugolix-Kombinationstherapie Ryeqo® (Relugolix 40 mg / Estradiol 1 mg / Norethisteronacetat 0,5 mg)10 stellt jetzt eine innovative Option zur Behandlung von Myom-bedingten Beschwerden mit einer Tablette pro Tag dar.
Die neue Relugolix-Kombinationstherapie ist zugelassen zur Behandlung mäßiger bis starker Symptome von Uterusmyomen bei Frauen im gebärfähigen Alter. Als Gonadotropin-Releasing- Hormon-Rezeptor-Antagonist blockiert Relugolix die Rezeptoren im Hypophysenvorderlappen und verringert so die Bildung von Hormonen, welche die Eierstöcke zur Bildung von Estradiol und Progesteron (Gelbkörperhormon) anregen. In der Folge sinken die Estrogen- und Progesteron- Spiegel im Blut. Relugolix wurde zudem mit einer Add-back-Therapie in Form von zwei weiteren weiblichen Hormonen in sehr niedriger Dosierung kombiniert – mit dem Estrogen Estradiol sowie dem Gestagen (künstlich hergestelltes Progesteron) Norethisteronacetat, beide bewirken einen hormonellen Zustand, der dem Beginn des Menstruationszyklus ähnelt. Auf diese Weise werden die von den Myomen verursachten Symptome gelindert, bei gleichzeitiger Verhinderung eines Estrogen-Mangelzustands. Auch hemmt die Relugolix-Kombinationstherapie nach mindestens einmonatiger Anwendung den Eisprung und besitzt, regelmäßig eingenommen, eine ausreichende Empfängnisverhütung.
Die LIBERTY 1 und LIBERTY 2-Studien zeigen, dass von den 50 % der Teilnehmerinnen, die zu Studienbeginn mäßige bis starke Schmerzen aufwiesen, in der Endphase der Studie 43,1 % in LIBERTY 1 und 47,1 % in LIBERTY 2 lediglich minimale bis keine Schmerzen mehr hatten.
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Grundlage für die Zulassung der Relugolix-Kombinationstherapie in Europa ist das dreiteilige, über zwei Jahre laufende Phase-III-Studienprogramm LIBERTY. ↩