Icosapent-Ethyl, neue Therapieoption für kardiovaskuläre Risikopatienten
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©Amarin Pharma
Die Zulassung des Wirkstoffes Icosapent-Ethyl (Vakzepa®) wurde von der Europäischen Kommission an Amarin Pharma erteilt, um das trotz Statintherapie fortbestehende Risiko kardiovaskulärer Ereignisse von erwachsenen Hochrisikopatienten mit erhöhten Triglyceriden (≥150 mg/dl) zu senken, die entweder an einer bereits manifesten Herzkreislauferkrankung oder an Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor leiden. Denn trotz leitliniengerechter Therapie der Risikofaktoren und einer Behandlung mit Statinen bleibt bei 60 bis 80% der Patient:innen ein hohes Residualrisiko für Herz-Kreislaufkomplikationen bestehen – insbesondere, wenn zusätzlich eine Hypertriglyceridämie vorliegt. Mit Vakzepa® (Icosapent-Ethyl) gibt es nun eine neue Behandlungsoption zur Reduzierung erhöhter Triglyceridwerte ≥ 150 mg/dl und damit zur Verhinderung kardiovaskulärer Ereignisse.
Dies zeigen die Daten der REDUCE-IT-Studie (Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent-Ethyl- Intervention Trial), einer randomisierten placebo-kontrollierten doppelblinden Studie, die mehr als 8.000 kardiovaskuläre Hochrisikopatient:innen umfasste. Die überzeugenden Daten dieser Studie wurde im New England Journal of Medicine veröffentlicht und stellen die Basis für die Zulassung von IPE in Europa dar.
Die Zulassung von Icosapent-Ethyl ist Resultat eines Jahrzehnts evidenzbasierter klinischer Herzkreislaufforschung und Entwicklung, die in die kardiovaskuläre Meilenstein-Studie REDUCE-IT mündete.
Professor Gabriel Steg, Chefarzt der Kardiologie am Hôpital Bichat in Paris und Co-Autor der REDUCE- IT-Studie, kommentierte die Studienergebnisse so: „REDUCE-IT zeigt, dass Icosapent-Ethyl kardiovaskuläre Komplikationen reduzieren kann und das Potenzial hat, die Art und Weise zu ändern, wie wir das kardiovaskuläre Residualrisiko behandeln. Die Zulassung von Icosapent-Ethyl kann einen Unterschied machen für Patienten, die ein hohes Risiko haben, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Europäische Patienten können auf diese neue Therapie vertrauen, die sich auf evidenzbasierte Daten und die europäischen Leitlinien sowie 8 Jahre Erfahrungen im Versorgungsalltag in USA stützt.“