Rechtsstreit um PCSK9-Hemmer

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Der Rechtsstreit ob einer Patentverletzung beim PCSK9-Hemmer Alirocumab (Praluent^®) geht weiter. Hatte die Patent besitzende Pharmafirma Amgen am 11.7.19 verkündet, dass der Konkurrent Sanofi den von ihm vertriebenen PCSK9-Hemmer Alirocumab in Deutschland vom Markt nehmen muss, da “Sanofi das Amgen Patent verletzt, welches eine Klasse von Antikörpern abdeckt, zu dem auch das von Amgen entwickelte Arzneimittel Repatha® (Evolocumab) gehört”, so hatte das Berufungsgericht (Oberlandesgericht Düsseldorf) am 31.7. 19 die Vollstreckung aus dem Urteil des Landgerichts mit sofortiger Wirkung ausgesetzt, nachdem Sanofi und Regeneron beantragt hatten, die einstweilige Verfügung, während der Berufung gegen die Entscheidung des Landgerichts, auszusetzen.

Heute (6.8.19) erreicht uns die Meldung, dass das Oberlandesgericht Düsseldorf den Antrag von Sanofi und Regeneron auf einen vollständigen Aufschub der vorläufigen Vollstreckung des Urteils des Landgerichts bezüglich des Verbots der Fertigung, des Verkaufs und der Vermarktung von Praluent® (Alirocumab) in Deutschland für die Dauer der Berufung abgelehnt. Noch vorhandene Ware von Praluent® in Deutschland wird aus Krankenhäusern, dem Großhandel und Apotheken nicht zurückgerufen.

Natürlich haben Sanofi und Regeneron gegen diese Entscheidung Berufung eingelegt… “Wir sind der Meinung, dass die Fakten und das Recht unsere Positionen stützen. Von der Entscheidung des Oberlandesgerichts sind wir enttäuscht und glauben weiterhin, dass Patienten und Ärzte eine Auswahl an cholesterinsenkenden Therapien haben sollten, um eine optimale Lipidsenkung für Patienten zu erreichen”.

PCSK9-Inhibitor

Der Arzneistoff Alirocumab hemmt die Bindung von PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) an den LDL-Rezeptor und und sorgt so für die Senkung des LDL-C-Spiegels im Blut. Alirocumab wurde von der US-Firma Regeneron und Sanofi entwickelt und ist in mehr als 60 Ländern weltweit zugelassen, darunter auch in der Europäische Union (EU), wo es u.a. zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie eingesetzt wird. Vor allem ist dies für Patienten wichtig, welche an einer Statinunverträglichkeit leiden oder bei denen Statine kontraindiziert sind.

Ferner ist Alirocumab in der EU zur Reduktion des kardiovaskulären (CV) Risikos bei Erwachsenen mit bestehender arteriosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) zugelassen.

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