Triple-Kombination gegen COPD
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COPD gilt als schwere, fortschreitende Erkrankung der Atemwege in der Lunge ud kann zu Anfällen von Atemnot führen. Sie ist heute die dritthäufigste Todesursache weltweit und in Europa leidet etwa jeder zehnte Erwachsene über 40 Jahren daran. COPD beansprucht nicht nur beachtliche Ressourcen des Gesundheitssystems, sondern trägt in Europa erheblich zur Mortalität bei. Jede einzelne Exazerbation kann eine weitere Verschlechterung der Lungenfunktion der PatientInnen verursachen und das Risiko einer Hospitalisierung erhöhen. Die Triplekombination von Astra Zeneca zeigte signifikante Vorteile in der Reduktion von Exazerbationen bei PatientInnen mit einer mittelschweren bis schweren COPD-Erkrankung.
Der bereits im Oktober empfohlenen Marktzulassung für die Triple-Kombination TRIXEO AEROSPHERE® (Formoterol/Glycopyrronium/Budesonid) wurde Mitte Dezember von der Europäischen Union stattgegeben. Die Fixkombination eignet sich als Erhaltungstherapie bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Sie ist angezeigt zur Behandlung erwachsener PatientInnen mit moderater bis schwerer COPD, die mit anderen Kombinationen nicht ausreichend eingestellt sind.
Zulassunggrund sind die positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie ETHOS. Dort erreichte die Triple-Therapie über 52 Wochen eine statistisch signifikante Reduktion der Rate moderater oder schwerer Exazerbationen verglichen mit den Zweifachkombinationen BEVESPI AEROSPHERE® (Formoterol/Glycopyrronium) und LABA/ICS (Formoterol/Budesonid). Die Zulassung wird zudem durch Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten der Phase-III-Studie KRONOS unterstützt.
TRIXEO AEROSPHERE® ist seit 1. März 2021 verfügbar.
Quellen: New England Journal of Medicine und The Lancet Respiratory Medicine
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