Hypoparathyreoidismus
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Bereits im Mai 2017 hat die Europäische Kommission für erwachsene Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus dem Präparat Natpar® (rhPTH(1-84)) die bedingte Zulassung als zusätzliche Therapie erteilt, wenn deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt. Es steht somit als erste und einzige Hormontherapie in dieser Indikation zur Verfügung.
„Die Zulassung von Natpar® bedeutet einen großen Fortschritt im therapeutischen Management dieser seltenen endokrinologischen Erkrankung für Patienten in Europa“, erklärte Philip J. Vickers, Ph.D., globaler Leiter Forschung und Entwicklung Shire.
Die Ergebnisse der internationalen, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie REPLACE bei Patienten zwischen 19 und 74 Jahren mit chronischem Hypoparathyreoidismus bieten die Grundlage der Zulassung. Sie zeigen, dass Natpar® den Kalzium-Spiegel im Serum stabil hält, während es den Bedarf an supplementiertem oralem Kalzium und aktivem Vitamin D verringert. Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus haben einen großen Leidensdruck und einige Patienten konnten bisher nicht hinreichend behandelt werden.
Natpar® begegnet diesen Patientenbedürfnissen, indem es einen gleichmäßigen Kalzium-Spiegel im Serum ermöglicht und den Bedarf an oralem Kalzium und Vitamin D senkt – belegt durch die aktuellen Daten.
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Kalzium Spiegel