Inclisiran zeigt anhaltende LDL-C-Reduktion
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Auf dem diesjährigen, ausschließlich digital stattgefundenen Kongress der Europäischem Kardiologen (ESC) präsentierte das Pharmaunternehmen Novartis die Ergebnisse von zwei gepoolten Post-hoc-Analysen der Phase-III-Studien ORION-91, -102 und -112. In diesen Studien wurde der Effekt von Inclisiran auf die LDL-Cholesterin (LDL-C)-Senkung bei Patienten mit sowohl zerebrovaskulärer als auch mit polyvaskulärer Erkrankung untersucht. Beide zählen zu den sogenannten atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Inclisiran konnte im allen untersuchten Fällen auch bei Patienten mit den genannten Erkrankungen das LDL-C signifikant über einen Zeitraum von 180 Tagen (6 Monaten) mit einer Injektion zu Beginn sowie einer nach 90 Tagen (3 Monaten) und danach alle 6 Monate bis Tag 540 (Monat 18) senken. In der ersten Analyse erreichten die mit Inclisiran behandelten Patienten eine durchschnittliche Reduktion des LDL-C-Wertes zwischen 48,9 % - 55,2 % vom Ausgangswert bis Tag 510 (Monat 17), verglichen mit Placebo.
Bei all den geprüften drei Studien mit insgesamt 3.660 Patienten, handelt es sich um multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studien über einen Zeitraum von ingesamt 18 Monaten.
Inclisiran (Handelsname Leqvio®) wird bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu diätetischer Therapie angewendet: in Kombination mit einem Statin oder einem Statin mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die mit der maximal tolerierten Statin-Dosis die LDL-C-Ziele nicht erreichen, oder allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten mit Statin-Intoleranz oder für welche ein Statin kontraindiziert ist.