Typ-2- Diabetes: Empagliflozin
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Empagliflozin (Jardiance®) ist ein oraler SGLT2-Inhibitor zur einmal täglichen Einnahme und das erste moderne Antidiabetikum, dessen Wirksamkeit im Rahmen von Typ-2-Diabetes hinsichtlich der kardiovaskulären Risikoreduktion in die Fachinformation aufgenommen wurde. Die SGLT2-Hemmung mit Empagliflozin bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und hohem Blutzuckerspiegel führt zur Ausscheidung von überschüssigem Zucker im Urin.
Zusätzlich führt Empagliflozin zur Ausscheidung von Salz aus dem Körper und verringert die Flüssigkeitsbelastung des Blutgefäßsystems (d. h. das intravaskuläre Volumen). Empagliflozin induziert Veränderungen im Zucker-, Salz- und Wasserstoffwechsel im Körper, was zur Reduktion des kardiovaskulären Mortalitätsrisikos wie in der EMPA-REG OUTCOME®-Studie1 gezeigt, beitragen kann.
Die EMPA-REG-OUTCOME®-Studie hat gezeigt, dass der SGLT2-Inhibitor eine Progression einer Nierenerkrankung verlangsamen und zudem das relative Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und den kardiovaskulären Tod bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und kardiovaskulären Erkrankungen senken kann. Durch diese Senkung der eGFR-Grenzen können nun auch noch Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion in der Typ-2-Diabetestherapie von diesen Effekten profitieren.
Dies hat nun den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelkommission (EMA) veranlasst Boehringer Ingelheim und Lilly einen positiven Bescheid für die Senkung der eGFR-Grenzwerte für die Behandlung mit Empagliflozin von Menschen mit Typ-2-Diabetes und kardiovaskulären Erkrankungen zu erteilen. Die Empfehlung basiert auf der inzwischen umfassenden Datenlage zu Empagliflozin.
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EMPA-REG OUTCOME®-Studienpopulation: erwachsene Patient*innen mit Typ-2-Diabetes und koronarer Herzkrankheit oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder vorangegangenem Myokardinfarkt oder Schlaganfall (Ereignis > 2 Monate). ↩